Деносумаб
Гексал
Основные сведения
16.06.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Деносумаб
Пролиа
раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
SAN-1184
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Деносумаб
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
60 мг/мл
Референтный препарат
Пролиа
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
60 мг/мл
Да
Организация
Исследование
другое
—
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом.
Цель исследования из ГРЛС
Описательная оценка безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения пациентам женского пола в постменопаузе с остеопорозом.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
