Вонопразан

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. В РКИ прямо указан референт Воцинти 20 мг. Российское РУ Воцинти ЛП-№(000208)-(РГ-RU) от 20.04.2021 имело срок действия до 20.04.2026; в ГРЛС запись имеет статус «ИСТ». РКИ выдано 15.06.2026, после окончания срока действия РУ. Бизнес-цель: регистрация дженерика. Ранее зарегистрированный в России препарат учитывается как ориентир для разработки состава и требований к качеству; прекращение действия его РУ само по себе не означает отсутствия такого ориентира. Признак наличия аналога в РФ здесь отражает наличие российского ориентира для разработки, а не действующий статус РУ.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ВНП01 (T) и референтного препарата Воцинти® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ВНП01 и Воцинти® в рамках настоящего исследования

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Вонопразан · МАКИЗ-ФАРМА · Клиническое исследование №338 · 2026-07-31