Вонопразан

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Российский препарат вонопразана Воцинти, РУ ЛП-№(000208)-(РГ-RU) от 20.04.2021, имел срок действия до 20.04.2026; в ГРЛС запись имеет статус «ИСТ». РКИ выдано 31.07.2026, после окончания срока действия РУ. Бизнес-цель: регистрация дженерика. Ранее зарегистрированный в России препарат учитывается как ориентир для разработки состава и требований к качеству; прекращение действия его РУ само по себе не означает отсутствия такого ориентира. Признак наличия аналога в РФ здесь отражает наличие российского ориентира для разработки, а не действующий статус РУ. Воцинти использован для проверки наличия российского ориентира, но не указан как установленный референт этого РКИ: торговое наименование препарата сравнения не раскрыто.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вонопразан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Вонопразан · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №259 · 2026-06-15