Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 258

Сертаконазол

Фармпроект

Основные сведения

Дата разрешения
15.06.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Сертаконазол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 300 мг
Номер протокола
Sert-III-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Сертаконазол
Торговое наименование
—
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Залаин
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
Фармпроект
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
гинекология
Дополнительная область
кандидозный вульвовагинит

Протокол исследования
Цель исследования Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом у взрослых пациенток с кандидозным вульвовагинитом. К задачам исследования относятся: 1. Изучение и сравнение эффективности Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита. 2. Изучение и сравнение безопасности исследуемого препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН