Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 313

Сертаконазол

Фармстандарт-УфаВИТА

Основные сведения

Дата разрешения
24.07.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Сертаконазол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 300 мг
Номер протокола
PHS-SRS-0725
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Сертаконазол
Торговое наименование
—
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Залаин
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-УфаВИТА
Исходное написание
Фармстандарт-УфаВИТА
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН