Клиническое исследование · РКИ № 257

Рифаксимин

Велфарм-М

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
10.06.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RIF200 (Рифаксимин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Номер протокола
27-RIF200-26

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рифаксимин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
референт не раскрыт

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
гастроэнтерология

Дополнительная область
кишечные инфекции / СРК

Протокол исследования
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата RIF200 и референтного препарата.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана