Рифаксимин

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
RIF400 предположительно расшифрован как рифаксимин. Основным аргументом является «говорящий» код препарата: на следующий день Велфарм‑М получил РКИ №257 для препарата RIF200, который в реестре раскрыт как рифаксимин 200 мг. Исследования RIF200 и RIF400 имеют парные номера протоколов, одну лекарственную форму, одну терапевтическую область и практически идентичный дизайн биоэквивалентности. Обозначения RIF200 и RIF400 соответствуют дозировкам 200 мг и 400 мг. В РФ зарегистрирован Альфа Нормикс, рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, поэтому он выбран как наиболее вероятный референт. В карточке RIF400 МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое открытое рандомизированное сравни-тельное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RIF400 c референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах.

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Рифаксимин · Велфарм-М · Клиническое исследование №257 · 2026-06-10
• Рифаксимин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №338 · 2025-08-06
• Рифаксимин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №329 · 2025-08-01
• Рифаксимин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №323 · 2025-07-29