Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 25

Нимесулид

Фармпроект

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(016399)-(РГ-RU) · Дозировка: 100 мг
Дата регистрации: 25.08.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
21.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нимесулид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Номер протокола
№ NIMES-SUSP-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нимесулид
Торговое наименование
—
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Аулин
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
Фармпроект
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
боль / воспаление

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(016399)-(РГ-RU)
Дата регистрации
25.08.2026

Другие исследования того же МНН