Клиническое исследование · РКИ № 239
Вакцина для профилактики денге
СПбНИИВС
Основные сведения
Дата разрешения
03.06.2026
03.06.2026
Фаза исследования
I-II
I-II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Вакцина для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге
Вакцина для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Номер протокола
1-DENVac-03/26
1-DENVac-03/26
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Вакцина для профилактики денге
Вакцина для профилактики денге
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/вм/вв
р-р д/вм/вв
Полная лекформа
раствор для внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза
0,5 мл/доза
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/вм/вв
р-р д/вм/вв
Полная лекформа
раствор для внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
иммунопрофилактика
иммунопрофилактика
Дополнительная область
денге
денге
Протокол исследования
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность исследуемого препарата с консервантом и без него при применении в различных режимах у взрослых здоровых добровольцев в сравнении с Плацебо
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана