Деносумаб
Мабскейл
Основные сведения
02.06.2026
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Деносумаб
Пролиа
раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
DEN I OSTEO
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Деносумаб
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
60 мг/мл
Референтный препарат
Пролиа
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
60 мг/мл
Да
Организация
Исследование
ревматология
эндокринология
Протокол исследования
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам
Цель исследования из ГРЛС
Целью исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом Пролиа® после однократного введения здоровым добровольцам
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
