Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 235

Ибупрофен + Парацетамол

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
02.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен+Парацетамол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг
Номер протокола
IBPH -BE-01-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен + Парацетамол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг + 325 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ибуклин
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ЮжФарм
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
боль / лихорадка

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН