Клиническое исследование · РКИ № 233

Ибупрофен + Парацетамол

ЭКОлаб

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
29.05.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 100 мг/5мл+162,5 мг/5мл

Номер протокола
ИП-1-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен + Парацетамол

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
100 мг + 162,5 мг/5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Бруфика Плюс

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЭКОлаб

Исходное написание
ЭКОлаб

Корпорация
ЭКОлаб

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
боль; лихорадка

Протокол исследования
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана