Клиническое исследование · РКИ № 232
Балоксавир марбоксил
Промомед Рус
Основные сведения
Дата разрешения
29.05.2026
29.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
JTBC24301 (Балоксавир марбоксил)
JTBC24301 (Балоксавир марбоксил)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Номер протокола
Bal-BE-2026
Bal-BE-2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
80 мг
80 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Ксофлюза
Ксофлюза
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
инфекционные болезни
инфекционные болезни
Дополнительная область
грипп
грипп
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана