Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 231

НейроМат

ФЦМН

Основные сведения

Дата разрешения
28.05.2025
Фаза исследования
I-II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Регенеративный матрикс «НейроМат» (Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для инъекций, 15*10^6 до 20*10^6 / мл
Номер протокола
FCBRN-RM01-2023
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо указаны аллогенные мезенхимальные стволовые клетки в составе регенеративного матрикса «НейроМат». ФЦМН ФМБА России подтверждает разработку НейроМата на основе этих клеток в фибриновом гидрогеле с аутологичной плазмой, обогащённой тромбоцитами, для лечения спинномозговой травмы и связывает препарат с патентом RU 2847245. Совпадают наименование препарата, разработчик, клеточный компонент и назначение. Источник: https://fmbafmbc.ru/federal-news/fmba-rossii-zapatentovalo-vysokotekhnologichnyy-lekarstvennyy-preparat-i-innovatsionnyy-metod-lechen.html

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки
Торговое наименование
НейроМат
Лекформа
сусп. д/ин.
Полная лекформа
суспензия для инъекций
Дозировка
15–20×10⁶ клеток/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ФЦМН
Исходное написание
ФЦМН
Корпорация
ФМБА России

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучить безопасность и эффективность интраоперационного введения РМ «НейроМат» в патологические полости в спинном мозге (субдурально/интраспинально) для замещения дефектов нервной ткани с помощью аллогенных процессированных мезенхимальных стромальных клеток, фибриногентромбинового гидрогеля и плазмы, обогащённой тромбоцитами у пациентов с тяжелой осложненной позвоночно-спинномозговой травмой.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана