Клиническое исследование · РКИ № 230

Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат

Акумс

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
28.05.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ESDSN-2025 (Диеногест+Эстрадиола валерат, Эстрадиола валерат)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+2 мг/3 мг+2 мг/1 мг/3 мг

Номер протокола
ESDSN-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат

Торговое наименование
—

Лекформа
набор таб. п/п/о

Полная лекформа
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Дозировка
2 мг + 2 мг / 3 мг + 2 мг / 1 мг / 3 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Клайра

Лекформа
набор таб. п/п/о

Полная лекформа
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Акумс

Исходное написание
Акумс

Корпорация
Akums Drugs and Pharmaceuticals (Акумс Драгс энд Фармасьютикалс)

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология

Дополнительная область
контрацепция

Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана