Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 221

Индапамид + Периндоприл

Белупо

Основные сведения

Дата разрешения
22.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Индапамид+Периндоприл
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг
Номер протокола
PLID-BL-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Индапамид + Периндоприл
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
2,5 мг + 8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нолипрел А Би-форте
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Белупо
Исходное написание
БЕЛУПО
Корпорация
Belupo (Белупо)

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
артериальная гипертензия

Протокол исследования
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН