Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
20.05.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
DES23
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0,02 мг
PHS-DES-2325
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
DES23 предположительно расшифрован как дроспиренон + этинилэстрадиол на основании характерной дозировки 3 мг + 0,02 мг и лекарственной формы. Та же комбинация, дозировка и прием натощак прямо раскрыты в российском РКИ №102 от 19.03.2026, протокол DRO+ETH-2-2024, с препаратом сравнения Джес. Основные элементы дизайна DES23 также совпадают с продукт-специфической рекомендацией FDA и ранее проведенным исследованием NCT01182194: однократный прием натощак, два препарата, два периода и перекрестная схема. Поэтому достоверность определяется как средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3 мг + 0,02 мг
Референтный препарат
Джес
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3 мг + 0,02 мг
Да
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт
Исследование
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов DES23 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Дроспиренон + Этинилэстрадиол · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №225 · 2026-05-25
- Дроспиренон + Этинилэстрадиол · Альфа Групп · Клиническое исследование №102 · 2026-03-19
- Дроспиренон + Этинилэстрадиол · Альфа Групп · Клиническое исследование №416 · 2025-09-15
- Дроспиренон + Этинилэстрадиол · Рената · Клиническое исследование №31 · 2025-01-22
