Ивакафтор + Лумакафтор
АМЕДАРТ
Основные сведения
28.01.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ивакафтор+Лумакафтор
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг
RDPh_25_45
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
125 мг + 200 мг
Референтный препарат
Оркамби
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ивакафтор+Лумакафтор (T) и референтного препарата Оркамби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 125 мг ивакафтора + 200 мг лумакафтора) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ивакафтор+Лумакафтор и Оркамби® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №310 · 2026-07-14
- Ивакафтор + Лумакафтор · 29 февраля · Клиническое исследование №164 · 2026-04-23
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №142 · 2026-04-07
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №36 · 2026-02-05
- Ивакафтор + Лумакафтор · Фармасинтез · Клиническое исследование №523 · 2025-11-20
