Карбамазепин
Велфарм-М
Основные сведения
14.05.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
VLF-CZP400
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг
RDPh_26_22
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Карбамазепин
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
400
Референтный препарат
Тегретол® ЦР
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Неврология;
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-CZP400 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при достижении равновесного состояния после многократного приема с высокоэнергетическим стандартизированным завтраком, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана