Фенотропил пролонг

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу FPR-I-01/25 прямо указан фонтурацетам в составе препарата «Фенотропил пролонг», таблетки с пролонгированным высвобождением, 135 мг. Комментарий к результату: разрабатывается новая лекарственная форма ранее зарегистрированного вещества — таблетки с пролонгированным высвобождением вместо обычных таблеток. Категория «регистрация дженерика в новой ЛФ» используется как бизнес-классификация каталога и не подтверждает юридический тип будущего регистрационного досье. Исследование I фазы и оригинальный статус обычного Фенотропила сами по себе не устанавливают оригинальный статус пролонгированной формы.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон», Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

Другие исследования того же МНН

• Фонтурацетам · Эвалар · Клиническое исследование №70 · 2026-02-25