Клиническое исследование · РКИ № 70
Фонтурацетам
Эвалар
Основные сведения
Дата разрешения
25.02.2026
25.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Фонтурацетам
Фонтурацетам
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг
таблетки, 100 мг
Номер протокола
FON-BE-25
FON-BE-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Нанотропил ново
Нанотропил ново
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
психиатрия
психиатрия
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми добровольцами после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана