Клиническое исследование · РКИ № 184

Нанолют, [177Lu]

РНЦРХТ им. Гранова

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
24.04.2025

Фаза исследования
I-II

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нанолют, [177Lu]

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 500-1500 МБк/мл

Номер протокола
12/22

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нанолют, [177Lu]

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
500–1500 МБк/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
РНЦРХТ им. Гранова

Исходное написание
РНЦРХТ им. Гранова

Корпорация
Рнцрхт им. Гранова

Исследование

Область применения
онкология; радиология

Дополнительная область
почечно-клеточный рак; рак мочевого пузыря

Протокол исследования
Основной целью исследования является оценка безопасности и эффективности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA-anti-CTLA4-GITR).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана