Питавастатин
Северная звезда
Основные сведения
23.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Питавастатин-СЗ (Питавастатин)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
BE-09012024-PtvsSZ
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Питавастатин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4 мг
Референтный препарат
Ливазо
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
гиперхолестеринемия
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
