Клиническое исследование · РКИ № 426

Питавастатин

Хетеро

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
19.09.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Питавастатин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

Номер протокола
PIT-BE-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Питавастатин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
4 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Не раскрыто

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Хетеро

Исходное написание
Хетеро

Корпорация
Hetero (Хетеро)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана