пембролизумаб
Промомед Рус
Основные сведения
27.01.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
LOFB07201
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
PEM-092025
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
LOFB07201 предположительно расшифрован как пембролизумаб на основании прямого указания «LOFB07201 (Пембролизумаб)» в опубликованной карточке ранее разрешённого исследования Промомеда №98 от 28.02.2023, протокол PEM-102022. Совпадают код препарата, разработчик, лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и концентрация 25 мг/мл. Указанное в текущем исследовании применение при неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого соответствует показаниям пембролизумаба.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
25 мг/мл
Референтный препарат
Китруда
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
25 мг/мл
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOFB07201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у субъектов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07201 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
