Трастузумаб эмтанзин
БИОКАД
Основные сведения
30.04.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
BCD-237
—
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг
BCD-237-2/CHRYSALIS
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Трастузумаб эмтанзин установлен по официальной странице BIOCAD, на которой препарат BCD-237 прямо указан как разрабатываемый биоаналог препарата «Кадсила» с МНН трастузумаб эмтанзин. На официальном сайте BIOCAD также представлено исследование BCD-237-2/CHRYSALIS III фазы при раке молочной железы. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
160 мг
Референтный препарат
Кадсила
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
—
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-237 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Цель исследования из ГРЛС
Доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана