Дапаглифлозин + Метформин
Ипка
Основные сведения
29.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг
VA-DPMT-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг/1000 мг
Референтный препарат
Сигдуо
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
СД2
Протокол исследования
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) референтному лекарственному препарату Сигдуо® (АстраЗенека АБ, Швеция) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг после однократного приема препарата здоровыми добровольцами после приема пищи.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
