Алектиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PZN-06/2025 предположительно расшифрован как алектиниб по сочетанию капсул 150 мг, онкологической области применения и двухпериодного перекрёстного исследования БЭ после еды у здоровых добровольцев, согласующемуся с рекомендациями FDA для алектиниба (редакция октября 2025 года). Альтернативы — церитиниб и нинтеданиб, также соответствующие основным характеристикам исследования. Выбор алектиниба дополнительно поддерживается коммерческими соображениями: по данным Альфарм за январь–июль 2026 года его продажи составили 1,91 млрд руб., увеличившись на 35,6% год к году и превысив продажи церитиниба в 8,5 раза. Более крупный совокупный рынок нинтеданиба включает применение вне онкологии и не доказывает преимущество в онкологическом сегменте. Прямого раскрытия состава и признаков, однозначно исключающих альтернативы, не найдено.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-06/2025, капсулы, 150 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Алектиниб · Фармасинтез-Норд · Клиническое исследование №106 · 2025-03-04