Алектиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Алектиниб выбран как рабочий кандидат по сочетанию лекарственной формы «капсулы», дозировки 150 мг и дизайна исследования биоэквивалентности. Для алектиниба существует референтный препарат и продукт-специфическое руководство EMA для капсул 150 мг. Однако церитиниб также выпускается в капсулах 150 мг, поэтому реалистичная альтернатива не исключена. МНН и конкретный препарат сравнения в карточке прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-09/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Алектиниб · Фармасинтез-Норд · Клиническое исследование №168 · 2026-04-28