Напроксен
КРКА
Основные сведения
23.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Напроксен (Напроксен натрия)
Актромадол
таблетки с модифицированным высвобождением, 660 мг
26-113/R
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Напроксен
—
таб. с модиф/в
таблетки с модифицированным высвобождением
660 мг
Референтный препарат
Актромадол
таб. с модиф/в
таблетки с модифицированным высвобождением
660 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Напроксен (660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Актромадол® (напроксен натрия, 660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, «Байер Хиспания, С.Л.», Испания) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского пола натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату после однократного перорального приема натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
