Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 565

Напроксен

Обновление

Основные сведения

Дата разрешения
16.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Напроксен
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг
Номер протокола
NPR-02/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Напроксен
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
275 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тералив 275
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Обновление
Исходное написание
Обновление
Корпорация
Обновление

Исследование

Область применения
Общая врачебная практика
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Напроксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тералив® 275», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН