Ивакафтор + Лумакафтор
29 февраля
Основные сведения
23.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ивакафтор+Лумакафтор-29Ф
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг
ИВА-ЛУМ-02-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
125 мг + 200 мг
Референтный препарат
Оркамби
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
пульмонология
муковисцидоз
Протокол исследования
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивакафтор+Лумакафтор-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 200 мг (ООО «29 февраля», Россия) Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 200 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №310 · 2026-07-14
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №142 · 2026-04-07
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №36 · 2026-02-05
- Ивакафтор + Лумакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №21 · 2026-01-28
- Ивакафтор + Лумакафтор · Фармасинтез · Клиническое исследование №523 · 2025-11-20
