Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 162

Нимесулид

Солотрейд

Основные сведения

Дата разрешения
22.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нимесулид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Номер протокола
Nim-BE-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нимесулид
Торговое наименование
—
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Aulin
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Солотрейд
Исходное написание
Солотрейд
Корпорация
Солофарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
ревматология

Протокол исследования
1. Определение нимесулида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО Марбиофарм, Россия) и Аулин®️, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Ирландия), после приема пищи. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН