Нимесулид

Основные сведения

Дата разрешения
02.04.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нимесулид

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг

Номер протокола
КИ 007-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нимесулид

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Аулин

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Пранафарм

Исходное написание
Пранафарм

Корпорация
Пранафарм

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
боль / воспаление

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана