Мацитентан
Хетеро
Основные сведения
02.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Мацитентан
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
MAC-BE-17-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Мацитентан
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Опсамит
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
легочная артериальная гипертензия
Протокол исследования
исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
