Ибупрофен

Основные сведения

Дата разрешения
08.04.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл)

Номер протокола
IBPRFSUSP-07/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
100 мг/5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен для детей

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Обновление

Исходное написание
Обновление

Корпорация
Обновление

Исследование

Область применения
педиатрия

Дополнительная область
терапия (общая)

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нурофен® для детей», суспензия для приема внутрь апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана