Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 143

Диацереин

Фармпроект

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(016321)-(РГ-RU) · Дозировка: 50 мг
Дата регистрации: 18.08.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
27.03.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Диацереин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 50 мг
Номер протокола
DCRN-FED-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диацереин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Артродарин
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
Фармпроект
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
остеоартроз

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(016321)-(РГ-RU)
Дата регистрации
18.08.2026

Другие исследования того же МНН