Клиническое исследование · РКИ № 400
Диацереин
Атолл
Основные сведения
Дата разрешения
02.09.2025
02.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Диацереин
Диацереин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 50 мг
капсулы, 50 мг
Номер протокола
DCRN001-25
DCRN001-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Артродарин
Артродарин
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана