Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 143

Кветиапин

Эндофарм

Основные сведения

Дата разрешения
07.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
TQTB0126 (Кветиапин)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Номер протокола
ENP-TQTB01-HV-BE-01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кветиапин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Сероквель
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эндофарм
Исходное написание
Эндофарм
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН