Ивакафтор + Лумакафтор
ПСК Фарма
Основные сведения
07.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2502131
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 100 мг
RB-2502131-05-02
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2502131 предположительно расшифрован как ивакафтор + лумакафтор на основании характерного сочетания дозировок 125 мг + 200 мг в РКИ №36 от 05.02.2026 и 125 мг + 100 мг в РКИ №142 от 07.04.2026 одного разработчика ООО «ПСК Фарма». Обе дозировки и лекарственная форма «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» соответствуют препарату Оркамби по официальной инструкции EMA. Указанная в карточках терапевтическая область «Пульмонология» согласуется с применением комбинации при муковисцидозе.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
125 мг + 100 мг
Референтный препарат
Оркамби
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
125 мг + 100 мг
Да
Организация
Исследование
Пульмонология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502131 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №310 · 2026-07-14
- Ивакафтор + Лумакафтор · 29 февраля · Клиническое исследование №164 · 2026-04-23
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №36 · 2026-02-05
- Ивакафтор + Лумакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №21 · 2026-01-28
- Ивакафтор + Лумакафтор · Фармасинтез · Клиническое исследование №523 · 2025-11-20
