Клиническое исследование · РКИ № 140
Тиотропия бромид
Гротекс
Основные сведения
Дата разрешения
27.03.2025
27.03.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
Прочее
Прочее
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Бронприва солофарм (Тиотропия бромид)
Бронприва солофарм (Тиотропия бромид)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза
аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза
Номер протокола
SL_340-BA
SL_340-BA
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.
аэрозоль д/инг. дозир.
Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
9 мкг/доза
9 мкг/доза
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/инг
р-р д/инг
Полная лекформа
раствор для ингаляций
раствор для ингаляций
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
пульмонология
пульмонология
Дополнительная область
бронхиальная астма
бронхиальная астма
Протокол исследования
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(006731)-(РГ-RU)
ЛП-№(006731)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-09-02
2024-09-02
