Клиническое исследование · РКИ № 140

Тиотропия бромид

Гротекс

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
27.03.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Бронприва солофарм (Тиотропия бромид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза

Номер протокола
SL_340-BA

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тиотропия бромид

Торговое наименование
—

Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.

Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный

Дозировка
9 мкг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/инг

Полная лекформа
раствор для ингаляций

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Гротекс

Исходное написание
Гротекс

Корпорация
Солофарм

Исследование

Область применения
пульмонология

Дополнительная область
бронхиальная астма

Протокол исследования
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(006731)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2024-09-02