Клиническое исследование · РКИ № 138

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Бейджин Чжифэй Лвчжу

Основные сведения

Дата разрешения
26.03.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза

Номер протокола
ВПП-III-12/24

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/вм/вв

Полная лекформа
раствор для внутримышечного введения

Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/в/м и п/к введ.

Полная лекформа
раствор для внутримышечного и подкожного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Бейджин Чжифэй Лвчжу

Исходное написание
Бейджин Чжифэй Лвчжу

Корпорация
Zhifei Biological (Чжифэй Биолоджикал)

Исследование

Область применения
иммунопрофилактика

Дополнительная область
пневмококковая инфекция

Протокол исследования
Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана