Ибупрофен

Основные сведения

Дата разрешения
26.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 200 мг

Номер протокола
BE-IBU01-26

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен Экспресс

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АФЛ Хелс Кер

Исходное написание
АФЛ Хелс Кер

Корпорация
AFL Health Care (Эй Эф Эл Хелс Кеа)

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана