Дезлоратадин
Эндофарм
Основные сведения
19.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
TNMODF0125
—
пленки, диспергируемые в полости рта, 5 мг
TNMODF0125-10/2025
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Дезлоратадин выбран по сочетанию области применения «аллергология и иммунология», лекарственной формы «плёнки, диспергируемые в полости рта» и дозировки 5 мг. У дезлоратадина существуют зарубежные препараты в сопоставимой быстрораспадающейся форме и дозировке 5 мг. Выбор дополнительно поддерживается опытом Эндофарма по разработке оральных плёнок антигистаминных препаратов с зарубежным быстрораспадающимся референтом. Прямого раскрытия МНН и конкретного препарата сравнения нет.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Дезлоратадин
—
плёнки дисперг. в полости рта
плёнки, диспергируемые в полости рта
5 мг
Референтный препарат
CLARINEX RediTabs (предположительно)
таб. дисп. в полости рта
таблетки, диспергируемые в полости рта
5 мг
Да
Организация
Исследование
аллергология и иммунология
—
Протокол исследования
Открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TNMODF0125 и препарата сравнения
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
