Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 101

Ленакапавир

ЭлпидаЛаб

Основные сведения

Дата разрешения
18.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ленакапавир (L-ELLA-06VR)
ТН референта из ГРЛС
Санленка
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Номер протокола
L-ELLA-06VR-BE
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ленакапавир
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Санленка (Sunlenca)
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
300 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ЭлпидаЛаб
Исходное написание
ЭлпидаЛаб
Корпорация
ХимРар

Исследование

Область применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи

Цель исследования из ГРЛС
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцев

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН