В июле 2026 года Минздрав разрешил АЛВИЛС исследование II–III фазы кальция лактата у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori. Препарат выглядит предельно просто: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Но история его разработки значительно интереснее состава. Начиналась она с другой концепции. В российских патентах второй половины 2010-х годов исследовалась комбинация инулина, олигофруктозы и кальция лактата.
Ее рассматривали прежде всего как средство воздействия на микробиоту, а позднее — и как потенциальный подход к борьбе с H. pylori. Одну из ранних разработок кальция лактата АЛВИЛС лицензировал еще в 2018 году. Постепенно появились данные, что интерес представляет не только вся трехкомпонентная композиция. В экспериментальных работах сам кальция лактат проявлял активность, в том числе в исследованиях, связанных с H. pylori.
Параллельно накапливались данные по исходному трехкомпонентному продукту — сначала на животных, затем появились и небольшие наблюдения у людей. В 2023 году была опубликована уже отдельная доклиническая работа, в которой кальция лактат прямо рассматривался как кандидат в лекарственное средство. Исследование было посвящено антибиотик-индуцированному дисбиозу у крыс, а не H. pylori, но показало, что к этому моменту монокомпонентная разработка фактически жила собственной фармакологической жизнью.
Следующий шаг последовал быстро. В 2024 году АЛВИЛС провел I фазу кальция лактата 500 мг у здоровых добровольцев с оценкой безопасности, переносимости и фармакокинетики. Теперь препарат перешел к пациентам — сразу в адаптивное исследование II–III фазы. Почему из первоначальной трехкомпонентной идеи исчезли инулин и олигофруктоза, достоверно неизвестно. Возможно, новые исследования показали, что для предполагаемого антихеликобактерного действия достаточно одного кальция лактата.
Возможно, свою роль сыграла и фармацевтическая разработка: превратить хорошо известную соль кальция в полноценную АФС несравнимо проще, чем создавать лекарственный препарат сразу с двумя сложными полидисперсными фруктанами. Но это лишь возможные объяснения. Полный доклинический пакет, на основании которого препарат был допущен к клиническим исследованиям, публично недоступен, а отдельного свежего патента на применение монокомпонентного кальция лактата против H. pylori в открытых источниках пока не обнаружено.
Поэтому главный вопрос теперь уже не в том, как именно трехкомпонентная идея превратилась в одну таблетку. II–III фаза должна показать, работает ли эта таблетка у пациентов. Если результат окажется положительным, кальция лактат пройдет довольно редкий путь — от компонента пребиотической композиции до самостоятельного лекарственного препарата против H. pylori.