Pharm
Support

Омализумаб

Стратегически значимое лекарственное средство. Производители и регистрационные удостоверения по данным действующих РУ.

Раздел II · Пункт 95 · Редакция 2026-10-13

Организации РФВсего организаций
34

Российские организации

ОрганизацияДействующих РУ
Генериум-Некст
1 Показать РУ

Генолар®

Номер РУ
ЛП-№(013995)-(РГ-RU)
МНН
Омализумаб
Лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
75 мг/0.5 мл; 150 мг/1 мл
Держатель РУ
Генериум-Некст
Дата регистрации
18.03.2026
Срок действия
30.12.2030
Производитель в источнике
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Страна производства
Россия
Учтённая стадия
Выпускающий контроль качества
Нанолек
1 Показать РУ

Ксолар®

Номер РУ
ЛСР-000082
МНН
Омализумаб
Лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
150 мг
Держатель РУ
Новартис
Дата регистрации
29.05.2007
Срок действия
01.01.2027
Производитель в источнике
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна производства
Россия
Учтённая стадия
Выпускающий контроль качества
Фармстандарт-УфаВИТА
1 Показать РУ

Генолар®

Номер РУ
ЛП-№(003479)-(РГ-RU)
МНН
Омализумаб
Лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
150 мг
Держатель РУ
Генериум-Некст
Дата регистрации
23.10.2023
Срок действия
23.10.2028
Производитель в источнике
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
Страна производства
Россия
Учтённая стадия
Производитель (готовой ЛФ)

Иностранные организации

Организация / страна производстваДействующих РУ
Веттер Фарма-Фертигунг
Германия
1 Показать РУ

Ксолар®

Номер РУ
ЛП-№(006630)-(РГ-RU)
МНН
Омализумаб
Лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
75 мг/0.5 мл; 150 мг/мл
Держатель РУ
Новартис
Дата регистрации
21.08.2024
Срок действия
Не указан
Производитель в источнике
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ
Страна производства
Германия
Учтённая стадия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)