Нилотиниб

Стратегически значимое лекарственное средство. Производители и регистрационные удостоверения по данным действующих РУ.

Раздел II · Пункт 88 · Редакция 2026-10-13

Организации РФ	Всего организаций
10	14

Российские организации

Организация	Действующих РУ
АМЕДАРТ	2 Показать РУ Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(004732)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ МБА-групп Дата регистрации 27.02.2024 Срок действия 27.02.2029 Производитель в источнике ООО "АМЕДАРТ" Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ) Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(006436)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 200 мг Держатель РУ АМЕДАРТ Дата регистрации 02.08.2024 Срок действия 02.08.2029 Производитель в источнике ООО "АМЕДАРТ" Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Биохимик	1 Показать РУ Нилотиниб-Промомед Номер РУ ЛП-№(004155)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Промомед Рус Дата регистрации 26.12.2023 Срок действия Не указан Производитель в источнике Акционерное общество "Биохимик" (АО "Биохимик") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
ИИХР	1 Показать РУ НИЛОТИНИБ-ХИМРАР Номер РУ ЛП-№(009084)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ ИИХР Дата регистрации 28.02.2025 Срок действия 28.02.2030 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Изварино Фарма	1 Показать РУ Нилотиниб-Бинергия Номер РУ ЛП-№(011005)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Бинергия Дата регистрации 21.07.2025 Срок действия 21.07.2030 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") Страна производства Россия Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Канонфарма	1 Показать РУ Нилотиниб Канон Номер РУ ЛП-№(007603)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Канонфарма Дата регистрации 11.11.2024 Срок действия 11.11.2029 Производитель в источнике Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Страна производства Россия Учтённая стадия Выпускающий контроль качества
Нанофарма Девелопмент	1 Показать РУ Лотнилиб® Номер РУ ЛП-№(005804)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Изварино Фарма Дата регистрации 18.06.2024 Срок действия 18.06.2029 Производитель в источнике ООО "Нанофарма Девелопмент" Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Озон	1 Показать РУ Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(006388)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Озон Медика Дата регистрации 31.07.2024 Срок действия 31.07.2029 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Фарм-Синтез	1 Показать РУ Нилотиниб-Фарм-Синтез Номер РУ ЛП-№(011734)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Фарм-Синтез Дата регистрации 17.09.2025 Срок действия 17.09.2030 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" (ООО "Фарм-Синтез") Страна производства Россия Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ФармМентал групп	1 Показать РУ Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(009679)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ ФармМентал групп Дата регистрации 09.04.2025 Срок действия 09.04.2030 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "ФармМентал групп" (ООО "ФармМентал групп") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Фармасинтез-Норд	1 Показать РУ Нилотиниб Фармасинтез Номер РУ ЛП-№(007942)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Фармасинтез-Норд Дата регистрации 04.12.2024 Срок действия 04.12.2029 Производитель в источнике Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)

Иностранные организации

Организация / страна производства	Действующих РУ
Институт биоорганической химии НАН Беларуси Республика Беларусь	1 Показать РУ Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(006513)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Медикал лизинг-консалтинг Дата регистрации 09.08.2024 Срок действия 09.08.2029 Производитель в источнике Государственное научное учреждение "Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" Страна производства Республика Беларусь Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лек Словения	1 Показать РУ Тасигна® Номер РУ ЛСР-000830/08 МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 200 мг Держатель РУ Новартис Дата регистрации 18.02.2008 Срок действия 01.07.2028 Производитель в источнике Лек Фармасьютикалз д.д. Страна производства Словения Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Новартис Швейцария	1 Показать РУ Тасигна® Номер РУ ЛП-000574 МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг Держатель РУ Новартис Дата регистрации 26.08.2011 Срок действия 01.07.2028 Производитель в источнике Новартис Фарма Штейн АГ Страна производства Швейцария Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хетеро Индия	1 Показать РУ Нилотиниб Номер РУ ЛП-№(013459)-(РГ-RU) МНН Нилотиниб Лекформа капсулы Дозировка 150 мг; 200 мг Держатель РУ Хетеро Дата регистрации 06.02.2026 Срок действия 06.02.2031 Производитель в источнике Хетеро Лабс Лимитед Страна производства Индия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)