Даратумумаб

Стратегически значимое лекарственное средство. Производители и регистрационные удостоверения по данным действующих РУ.

Раздел II · Пункт 30 · Редакция 2026-10-13

Организации РФ	Всего организаций
1	2

Российские организации

Организация	Действующих РУ
ПК-137	1 Показать РУ Даратумиа® Номер РУ ЛП-№(011223)-(РГ-RU) МНН Даратумумаб Лекформа концентрат для приготовления раствора для инфузий Дозировка 20 мг/мл Держатель РУ ПК-137 Дата регистрации 06.08.2025 Срок действия 06.08.2030 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)

Организация

Действующих РУ

ПК-137

1 Показать РУ

Номер РУ: ЛП-№(011223)-(РГ-RU)
МНН: Даратумумаб
Лекформа: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 20 мг/мл
Держатель РУ: ПК-137
Дата регистрации: 06.08.2025
Срок действия: 06.08.2030
Производитель в источнике: Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")
Страна производства: Россия
Учтённая стадия: Производитель (готовой ЛФ)

Организация / страна производства	Действующих РУ
Силаг Швейцария	2 Показать РУ Дарзалекс Номер РУ ЛП-№(004896)-(РГ-RU) МНН Даратумумаб Лекформа концентрат для приготовления раствора для инфузий Дозировка 100 мг; 400 мг Держатель РУ Джонсон & Джонсон Дата регистрации 18.03.2024 Срок действия 18.03.2029 Производитель в источнике Силаг АГ Страна производства Швейцария Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ) Дарзалекс Номер РУ ЛП-№(010091)-(РГ-RU) МНН Даратумумаб Лекформа раствор для подкожного введения Дозировка 120 мг/мл Держатель РУ Джонсон & Джонсон Дата регистрации 12.05.2025 Срок действия 27.11.2026 Производитель в источнике Силаг АГ Страна производства Швейцария Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)

Организация / страна производства

Действующих РУ

Силаг
Швейцария

2 Показать РУ